寧夏回族自治區藥品監督管理局關于2025年100批次醫療器械質量抽檢信息的通告
根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械質量抽查檢驗管理辦法》規定，現將2025年省級醫療器械質量抽檢結果信息通告如下：
2025年，全區共完成醫療器械抽樣100批次，包含定制式活動義齒、一次性使用醫用口罩等三十二類產品。經寧夏回族自治區藥品檢驗研究院、內蒙古自治區醫療器械檢驗檢測研究院、江西省醫療器械檢測中心、陜西省醫療器械質量檢驗院、甘肅省醫療器械檢驗檢測所檢驗，98批次合格，2批次不合格。
目前，全區各級藥品監管部門已依法對上述不符合產品技術要求的醫療器械采取查封、扣押、暫停銷售等風險控制措施，并依法進行查處。
寧夏回族自治區藥品監督管理局
2025年12月22日
| 2025年寧夏醫療器械抽檢信息表 |
| 序號 |
標示產品名稱 |
標示醫療器械注冊人、備案人名稱 |
規格型號 |
批號 |
被抽樣單位名稱 |
檢驗結論 |
| 1 |
醫用外科口罩 |
河南省萊格醫療科技有限公司 |
平面掛耳形17.5cm×9.5cm |
20250507 |
銀川市永寧縣順泰零售大藥房（個人獨資） |
不合格 |
| 2 |
γ型含銅含吲哚美辛宮內節育器 |
上海醫用縫合針廠有限公司 |
II-28 |
γ-20240807 |
石嘴山市第二人民醫院 |
合格 |
| 3 |
手搖式病床 |
河北杰德醫療設備有限責任公司 |
JD-SYA2 |
20231101 |
寧夏科虹醫療器械有限公司 |
合格 |
| 4 |
醫用防護口罩 |
河南省健琪醫療器械有限公司 |
拱形：16cm×10.5cm/無菌拱形頭戴式 |
24110402B |
平羅縣人民醫院 |
合格 |
| 5 |
手動輪椅車 |
江蘇鴻凱醫療科技有限公司 |
PHW863LAJ |
24N080105 |
寧夏國大藥房連鎖有限公司賀蘭如意店 |
合格 |
| 6 |
一次性使用輸液器（帶針）） |
江西洪達醫療器械集團有限公司 |
B1-1 |
202502091 |
寧夏醫科大學附屬中醫醫院 |
合格 |
| 7 |
一次性使用心電電極 |
深圳市同源生物醫療科技有限公司 |
TA111 |
25031121 |
吳忠市紅寺堡區人民醫院 |
合格 |
| 8 |
天然橡膠膠乳男用避孕套 |
廣州雙一乳膠制品有限公司 |
標稱寬度：52mm |
JD2404H |
寧夏福百姓福醫藥貿易有限公司 |
合格 |
| 9 |
電動輪椅車 |
佛山凱洋醫療器械有限公司 |
KY112A |
FS24W05-80 |
寧夏民信德仁藥業有限公司閱海萬家店 |
合格 |
| 10 |
一次性使用無菌產包 |
河南瑞科醫療器械有限公司 |
A型 |
250213067 |
固原市婦幼保健院（固原市兒童醫院、原州區婦幼保健院） |
合格 |
| 11 |
熱敷貼 |
河南省超亞醫藥器械有限公司 |
9.6cmX12.8cm |
0324112906 |
銀川市興慶區福民堂大藥房 |
合格 |
| 12 |
遠紅外磁療貼 |
桂林市高樂醫藥保健品有限公司 |
7cm*10cm |
20250501 |
寧夏華夏陽光壹康源醫藥連鎖有限公司三十四店 |
合格 |
| 13 |
醫用退熱貼 |
廣東上辰藥業有限公司 |
120mm×50mm通用型 |
20250319 |
深圳市海王星辰健康藥房連鎖有限公司東莞厚街司貿分店 |
合格 |
| 14 |
金毓婷爽滑倍潤天然橡膠膠乳男用避孕套 |
威樂士醫療衛生用品（湖北）有限公司 |
12只裝·有儲精囊光面型 標稱寬度：52mm |
2412114 |
深圳市海王星辰健康藥房連鎖有限公司東莞厚街司貿分店 |
合格 |
| 15 |
熱敷貼 |
青島沃普艾斯日用品有限公司 |
96mmX130mm |
241002 |
寧夏琪奇醫療器械有限公司 |
合格 |
| 16 |
醫用防護口罩 |
可孚醫療科技股份有限公司 |
拱型-l 13.5cmx11cm |
P552501201 |
銀川市興慶區正普堂大藥房 |
合格 |
| 17 |
一次性使用醫用口罩 |
陜西天宇長安健康產業集團有限公司 |
平面型耳掛式 |
20250102Y |
寧夏怡康大藥房（有限公司） 九分店 |
合格 |
| 18 |
醫用退熱貼 |
佛山冰加退熱貼有限公司 |
120mm×50mm通用型 |
20250730 |
深圳市海王星辰健康藥房連鎖有限公司東莞厚街司貿分店 |
合格 |
| 19 |
磁療貼 |
河南天中堂生物科技有限公司 |
90mmx120mm/貼 2貼/袋x3袋/盒 |
20250301 |
寧夏華夏陽光壹康源醫藥連鎖有限公司三十四店 |
合格 |
| 20 |
醫用外科口罩 |
安徽省康寧實業（集團）有限公司 |
平面-耳掛式，規格14.5x9.5cm |
308250124 |
寧夏匯賢達商貿有限公司 |
合格 |
| 21 |
醫用防護口罩 |
鄭州安之源醫療器械有限公司 |
無菌折疊頭帶型 |
24062501 |
寧夏匯賢達商貿有限公司 |
合格 |
| 22 |
金毓婷水潤超薄天然橡膠膠乳男用避孕套 |
威樂士醫療衛生用品（湖北）有限公司 |
12只裝·有儲精囊光面型 標稱寬度：52mm |
2412113 |
深圳市海王星辰健康藥房連鎖有限公司東莞厚街司貿分店 |
合格 |
| 23 |
醫用外科口罩 |
穩健醫療（黃岡）有限公司 |
長方形 掛耳型 17cmx9cm-3P |
20250314A |
寧夏匯賢達商貿有限公司 |
合格 |
| 24 |
醫用外科口罩 |
廣煜醫藥科技(寧夏)有限公司 |
型號:B型耳掛式。規格:中號17.5cm×9.5cm，允差為±5% |
20250301 |
廣煜醫藥科技(寧夏)有限公司 |
合格 |
| 25 |
踝部固定器 |
銀川友善假肢矯形器有限公司 |
YS304，M |
250801 |
銀川友善假肢矯形器有限公司 |
合格 |
| 26 |
定制式固定義齒 |
銀川康康義齒有限公司 |
固定義齒 |
250809060 |
銀川康康義齒有限公司 |
合格 |
| 27 |
手搖式病床 |
邢臺琪澤醫療科技有限公司 |
成人 A02-Ⅱ |
11472041 |
中衛市譽誠醫療器械有限公司 |
合格 |
| 28 |
鼻腔噴霧器 |
廣煜醫藥科技(寧夏)有限公司 |
10毫升 |
20250501 |
廣煜醫藥科技（寧夏）有限公司 |
合格 |
| 29 |
天然橡膠膠乳男用避孕套 |
河北優科斯橡膠科技有限公司 |
52mm±2mm/光面型 |
24050205 |
固原市婦幼保健院（固原市兒童醫院、原州區婦幼保健院） |
合格 |
| 30 |
一次性使用輸液器 帶針 |
河南曙光健士實業發展有限公司 |
A—0.6×25 TWLB |
250106 |
寧夏鴻信德古方醫藥有限公司 |
合格 |
| 31 |
軟性親水接觸鏡 |
海昌隱形眼鏡有限公司 |
JC |
1000426371 |
寧夏新明美多眼鏡有限公司 |
合格 |
| 32 |
一次性使用醫用外科口罩 |
青島海諾生物工程有限公司 |
1只/ 袋*10袋 /盒 |
240807 |
寧夏民信德仁藥業有限公司康健大藥房 |
合格 |
| 33 |
一次性使用心電電極 |
山東省威海火炬高技術產業開發區威高路1號 |
WGDJ-I |
批20250301 |
靈武市人民醫院 |
合格 |
| 34 |
定制式正畸矯治器 |
銀川致皓義齒科技有限公司 |
正畸矯治器 |
2508250191 |
銀川致皓義齒科技有限公司 |
合格 |
| 35 |
定制式正畸矯治器 |
寧夏丹特義齒科技開發有限公司 |
正畸矯治器 |
250422288 |
寧夏丹特義齒科技開發有限公司 |
合格 |
| 36 |
醫用退熱貼 |
青島盛久醫療用品有限公司 |
120mm*50mm |
241101 |
國藥控股寧夏有限公司平羅店 |
合格 |
| 37 |
卵母細胞回取系統 |
CooperSurgical, Inc.庫柏外科手術公司 |
ONS1733 |
619032361 |
寧夏醫科大學總醫院 |
合格 |
| 38 |
定制式活動義齒 |
銀川康康義齒有限公司 |
活動義齒 |
250808001 |
銀川康康義齒有限公司 |
合格 |
| 39 |
一次性使用輸液器 帶針 |
江西洪達醫療器械集團有限公司 |
0.55X19RWLB/B1-1 |
202501032 |
固原市原州區人民醫院 |
合格 |
| 40 |
熱敷貼 |
河南省超亞醫藥器械有限公司 |
8.5cmx9.5cm |
0124052602 |
寧夏德立信醫藥有限責任公司 |
合格 |
| 41 |
定制式活動義齒 |
銀川東興義齒有限公司 |
活動義齒 |
2508110001 |
銀川東興義齒有限公司 |
合格 |
| 42 |
定制式活動義齒 |
銀川致皓義齒科技有限公司 |
活動義齒 |
2508290046 |
銀川致皓義齒科技有限公司 |
合格 |
| 43 |
高分子固定繃帶 |
大華(銀川)醫療科技有限公司 |
50mm×3600mm |
2504030501 |
大華（銀川）醫療科技有限公司 |
合格 |
| 44 |
定制式固定義齒 |
寧夏丹特義齒科技開發有限公司 |
固定義齒 |
250422294 |
寧夏丹特義齒科技開發有限公司 |
合格 |
| 45 |
定制式固定義齒 |
銀川東興義齒有限公司 |
固定義齒 |
2508040119 |
銀川東興義齒有限公司 |
合格 |
| 46 |
一次性使用產包 |
河南省中健醫療器械有限公司 |
婦產型 |
2504092702 |
永寧縣人民醫院（永寧縣醫療健康總院） |
不合格 |
| 47 |
定制式活動義齒 |
寧夏雅鑫義齒制造有限公司 |
定制式活動義齒 |
250730030 |
寧夏雅鑫義齒制造有限公司 |
合格 |
| 48 |
定制式固定義齒 |
銀川雅美樂義齒有限公司 |
固定義齒 |
2508050018 |
銀川雅美樂義齒有限公司 |
合格 |
| 49 |
重組膠原蛋白生物修復敷料 |
寧夏沃美達生物醫藥科技有限公司 |
M型，150g/瓶/盒 |
C2025062701 |
寧夏沃美達生物醫藥科技有限公司 |
合格 |
| 50 |
無煙型灸療裝置 |
寧夏尚艾醫療科技有限公司 |
直接灸型 |
2025010601 |
寧夏尚艾醫療科技有限公司 |
合格 |
| 51 |
貽貝粘蛋白醫用敷料 |
寧夏沃美達生物醫藥科技有限公司 |
X型，5g/瓶×4/盒 |
C2025071801 |
寧夏沃美達生物醫藥科技有限公司 |
合格 |
| 52 |
灸療裝置 |
乾藏灸醫藥科技（寧夏）有限公司 |
1×20 雷火灸型 |
20250103 |
乾藏灸醫藥科技（寧夏）有限公司 |
合格 |
| 53 |
一次性水凝膠眼貼 |
漢方再生醫學（銀川）集團有限公司 |
Ⅱ型 |
20241001 |
漢方再生醫學（銀川）集團有限公司 |
合格 |
| 54 |
磁療穴位貼 |
銀川健春醫療器械廠 |
1袋4貼;1盒2袋 80mmX 110mm。 |
20250604 |
銀川健春醫療器械廠 |
合格 |
| 55 |
導光凝膠 |
華林堂藥業（貴州）有限公司 |
H型20ml |
20241223 |
寧夏艾普生藥業有限公司 |
合格 |
| 56 |
一次性使用輸液器 帶針 |
蓮花醫療用品有限公司 |
A2 0.55X 20 RW LB |
250313 |
賀蘭縣德勝漢康堂診所 |
合格 |
| 57 |
遠紅外貼 |
銀川健春醫療器械廠 |
70mm×100mm 一袋4貼；1盒2袋 |
20250506 |
銀川健春醫療器械廠 |
合格 |
| 58 |
醫用外科口罩 |
建德市朝美日化有限公司 |
Y1-A |
20250112 |
賀蘭縣朔方北街杰鑫閣大藥房 |
合格 |
| 59 |
皮膚修復液 |
漢方再生醫學（銀川）集團有限公司 |
噴霧型：30ml |
20250901 |
漢方再生醫學（銀川）集團有限公司 |
合格 |
| 60 |
醫用硬葡聚糖傷口敷膜 |
寧夏妙朗生物科技有限公司 |
5ml/瓶*5瓶/盒 |
20250801 |
寧夏妙朗生物科技有限公司 |
合格 |
| 61 |
定制式活動義齒 |
寧夏德諾醫療科技有限公司 |
活動義齒 |
2508110005 |
寧夏德諾醫療科技有限公司 |
合格 |
| 62 |
定制式正畸矯治器 |
銀川東興義齒有限公司 |
保持式：哈利斯保持器 |
2508110005 |
銀川東興義齒有限公司 |
合格 |
| 63 |
醫用脫脂紗布疊片 |
河南亞都實業有限公司 |
100mm×100mm×16P無菌顯影抽邊型 |
2503CB7832 |
寧夏國良醫院股份有限公司 |
合格 |
| 64 |
一次性使用無菌注射器帶針 |
蓮花醫療用品有限公司 |
2.5ml |
241229 |
賀蘭縣德勝漢康堂診所 |
合格 |
| 65 |
磁療貼 |
焦作聯盟醫用材料股份有限公司 |
7cm×10cm |
20241101 |
寧夏寧靈康健大藥房連鎖有限公司華府店 |
合格 |
| 66 |
海藻生物膠 |
中英阿諾康（寧夏）生物科技有限公司 |
30ml |
25040901 |
中英阿諾康（寧夏）生物科技有限公司 |
合格 |
| 67 |
醫用微交聯透明質酸鈉傷口敷膜 |
寧夏妙朗生物科技有限公司 |
5ml/瓶*5瓶/盒 |
20250801 |
寧夏妙朗生物科技有限公司 |
合格 |
| 68 |
定制式固定義齒 |
寧夏德諾醫療科技有限公司 |
定制式固定義齒 |
2508110012 |
寧夏德諾醫療科技有限公司 |
合格 |
| 69 |
外科紗布敷料 |
曹縣華魯衛生材料有限公司 |
8cm×10cm-8層 紗布塊 |
25060201 |
永寧縣望遠鎮衛生院 |
合格 |
| 70 |
醫用外科口罩 |
吱木醫療用品（河南）有限公司 |
型號：無菌平面耳掛式；規格：大號。 |
2501020205B |
寧夏愛利春醫藥有限公司百興大藥房 |
合格 |
| 71 |
醫用退熱貼 |
安徽求實醫療器械科技有限公司 |
VIII感溫變色型5cmx12cm；尺寸允差±5% |
20241014 |
海原縣醫藥有限責任公司第十九藥店 |
合格 |
| 72 |
醫用防護口罩 |
湖南新金輻醫療科技有限公司 |
15cmx10cm/折疊式（無菌型） |
20221223 |
海原縣醫藥有限責任公司第十九藥店 |
合格 |
| 73 |
定制式固定義齒 |
銀川致皓義齒科技有限公司 |
固定義齒 |
2508250188 |
銀川致皓義齒科技有限公司 |
合格 |
| 74 |
止血紗布 |
中英阿諾康（寧夏）生物科技有限公司 |
5cm×8cm |
25042501 |
中英阿諾康（寧夏）生物科技有限公司 |
合格 |
| 75 |
一次性使用輸液器 帶針 |
江西益康醫療器械集團有限公司 |
0.55×20 |
241009 |
賀蘭縣金貴鎮中心衛生院 |
合格 |
| 76 |
定制式固定義齒 |
寧夏雅鑫義齒制造有限公司 |
定制式固定義齒 |
20250726 |
寧夏雅鑫義齒制造有限公司 |
合格 |
| 77 |
痛經暖舒 |
寧夏泉水藥業有限公司 |
220mm×80mm/貼×4貼/盒 |
20250804 |
寧夏泉水藥業有限公司 |
合格 |
| 78 |
一次性使用無菌導尿包 |
河南駝人貝斯特醫療器械有限公司 |
P-2（雙腔）-16Fr 乳膠導尿管 |
202501006 |
中寧縣人民醫院 |
合格 |
| 79 |
一次性使用輸液器 帶針 |
河南曙光健士實業發展有限公司 |
A- 0.55x19 RW LB |
批240908 |
固原乾禎醫院（個人獨資企業） |
合格 |
| 80 |
暖宮貼 |
青島沃普艾斯日用品有限公司 |
85mm x 230mm |
241102 |
寧夏眾誠醫藥有限公司 |
合格 |
| 81 |
一次性使用無菌陰道擴張器 |
陜西富源醫用塑料有限公司 |
推拉式 中號 |
20241014 |
中衛市婦幼保健院 |
合格 |
| 82 |
一次性使用滅菌橡膠外科手套 |
廣東匯通乳膠制品集團有限公司 |
7.5 /彎型/麻面 特種親水涂面·無粉 |
25A232EO |
固原市人民醫院(寧夏回族自治區第二人民醫院) |
合格 |
| 83 |
一次性使用無菌陰道擴張器 |
江西廬樂醫療器械集團有限公司 |
中號 |
241221 |
石嘴山市婦幼保健院 |
合格 |
| 84 |
一次性使用無菌硅膠導尿管 |
廣州維力醫療器械股份有限公司 |
8.0mm(24Fr)30ml 三腔標準型 |
20230315 |
石嘴山市第一人民醫院 |
合格 |
| 85 |
定制式活動義齒 |
銀川合盛醫療器械有限公司 |
活動義齒 |
250809E021 |
銀川合勝醫療器械有限公司 |
合格 |
| 86 |
一次性使用醫用橡膠檢查手套 |
江西恒生實業有限公司 |
有粉表面，7、7.5（中號M） |
20250414 |
寧夏速創醫療器械有限公司 |
合格 |
| 87 |
醫用高分子夾板 |
大華(銀川)醫療科技有限公司 |
75mm×300mm DS312 |
2508020203 |
大華(銀川)醫療科技有限公司 |
合格 |
| 88 |
生理性海水鼻腔噴霧液 |
漢方再生醫學(銀川)集團有限公司 |
60ml |
20250201 |
漢方再生醫學(銀川)集團有限公司 |
合格 |
| 89 |
定制式活動義齒 |
銀川雅美樂義齒有限公司 |
活動義齒 |
2508070033 |
銀川雅美樂義齒有限公司 |
合格 |
| 90 |
醫用修復敷料貼 |
寧夏鳳儀堂生物醫藥有限公司 |
長×寬:23.5cm×20cm MB型 |
2025031001 |
寧夏鳳儀堂生物醫藥有限公司 |
合格 |
| 91 |
一次性使用醫用橡膠檢查手套 |
江西恒生實業有限公司 |
中號M 壹副 |
20241202 |
寧夏國良醫院股份有限公司 |
合格 |
| 92 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
南京寧創醫療設備有限公司 |
AN-E/S‖ 1.6X80/0.5X110/AS-E/S‖ |
250212 |
固原市中醫醫院 |
合格 |
| 93 |
定制式固定義齒 |
銀川合盛醫療器械有限公司 |
固定義齒 |
250807D012 |
銀川合盛醫療器械有限公司 |
合格 |
| 94 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
浙江海圣醫療器械股份有限公司 |
AS-E/SII-01（腰硬聯合麻醉套件） |
24121915 |
寧夏回族自治區人民醫院西夏分院 |
合格 |
| 95 |
一次性使用無菌注射器 帶針 |
岳陽民康醫用材料有限公司 |
0.7×32TWLB |
20240918 |
賀蘭縣金貴鎮中心衛生院 |
合格 |
| 96 |
醫用退熱貼 |
合肥小林日用品有限公司 |
嬰兒用12片裝(2片/袋×6袋，規格尺寸:40mm×90mm) |
20240722 |
寧夏朝陽醫藥連鎖有限公司立業春城店 |
合格 |
| 97 |
一次性使用無菌注射器 帶針 |
岳陽民康醫用材料有限公司 |
5ml |
20250321 |
賀蘭縣中醫醫院 |
合格 |
| 98 |
定制式活動義齒 |
寧夏丹特義齒科技開發有限公司 |
活動義齒 |
250422283 |
寧夏丹特義齒科技開發有限公司 |
合格 |
| 99 |
一次性使用滅菌橡膠外科手套 |
穩健醫療用品股份有限公司 |
彎型麻面TPU覆蓋無粉7.5 |
20241004 |
寧夏美益康醫療器械有限公司 |
合格 |
| 100 |
一次性使用醫用充氣式升溫毯 |
寧夏納體科醫用材料有限公司 |
BH012 |
20250402 |
寧夏納體科醫用材料有限公司 |
合格 |
附件：2025寧夏醫療器械抽檢信息表.xls
京公網安備 11010502043458號