福建省醫療器械監督抽檢結果通告（2026年第1期）

為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，福建省藥品監督管理局在全省范圍內組織開展醫療器械監督抽檢，根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械質量監督抽查檢驗管理規定》，現對檢驗發現的1批次不符合標準規定的產品予以通告（詳見附件）。

對上述抽檢結果不符合標準規定的醫療器械及相關企業（單位），我省有關藥品監督管理部門已依法組織開展核查處置，對涉嫌違法企業依法立案查處。

特此通告。

附件1.不符合標準規定醫療器械信息（2026年第1期）

2.不符合標準規定項目的小知識

福建省藥品監督管理局

2026年3月17日

附件下載

不符合標準規定醫療器械信息（2026年第1期）.wps

不符合標準規定項目的小知識.wps

不符合標準規定醫療器械信息（2026年第1期）
序號	檢品名稱	批號	規格	生產單位	被抽樣單位	抽樣單位	抽樣環節	不合格項目	備注
1	醫用電子體溫計	202312256818	XPKT-T010	福建雄平康泰電子科技有限公司	龍巖市新羅區康康醫療器械店	龍巖市市場監督管理局	經營（不含進口總代理）	顯示范圍,分辨力,最大允許誤差,重復性,測量完成提示功能,測量時間,記憶功能,自動關機功能,