廣東省藥品監(jiān)督管理局：10批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

2021年2月18日，廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于藥品抽查檢驗(yàn)信息的通告2020年第12期》。經(jīng)核查確認(rèn)，本期抽驗(yàn)信息公布如下：827個品種1892批次藥品經(jīng)檢驗(yàn)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，10個品種10批次藥品經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。主要不符合規(guī)定項(xiàng)目有重量差異。

廣東省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)企業(yè)和單位對檢驗(yàn)不合格藥品采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施，同時依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)組織對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進(jìn)行查處。

廣東省藥品監(jiān)督管理局提醒消費(fèi)者在合法正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等購買藥品并索取保存相關(guān)憑證；購買藥品時要注意查看外包裝的相關(guān)標(biāo)識，如生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號等是否齊全，是否在有效期內(nèi)；必要時，可登錄國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）網(wǎng)站(http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫查詢核實(shí)藥品注冊相關(guān)信息；購買藥品后要按說明書標(biāo)明的貯藏條件保存藥品，并按醫(yī)囑或用法用量服用藥品，特別注意說明書上的不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。

廣東省藥品監(jiān)督管理局歡迎廣大消費(fèi)者積極參與藥品安全監(jiān)督工作，如購買到假冒偽劣或質(zhì)量不合格藥品，請及時撥打當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管部門舉報投訴電話12315。

藥品品名	標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱	藥品規(guī)格	生產(chǎn)批號	檢品來源	檢驗(yàn)依據(jù)	檢驗(yàn)結(jié)果	不合格項(xiàng)目	檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)	當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門對生產(chǎn)企業(yè)留樣核查檢驗(yàn)結(jié)果	備注
板藍(lán)根顆粒	廣東省羅浮山白鶴制藥廠	每袋裝10克（相當(dāng)于飲片14克）	2002007	韶關(guān)市曲江區(qū)白土鎮(zhèn)衛(wèi)生院	《中國藥典》2015年版一部	不合格	裝量差異	韶關(guān)市食品藥品檢驗(yàn)所
復(fù)方薄荷腦滴鼻液	中山市博愛醫(yī)院	8ml	20200831	中山市博愛醫(yī)院	《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》西藥制劑第二版	不合格	裝量	中山市食品藥品檢驗(yàn)所
復(fù)方丹參片	沈陽神龍藥業(yè)有限公司	薄膜衣片 每片重0.8g（相當(dāng)于飲片1.8g）	20190607	新興縣新城鎮(zhèn)衛(wèi)生院	《中國藥典》2015年版一部第1214頁、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2008010	不合格	重量差異	云浮市食品藥品檢驗(yàn)所
感冒軟膠囊	吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司	每粒裝0.425克（相當(dāng)于總藥材1.8克）	191208	湛江橋順東園大藥房有限公司	國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-1256-92-1	不合格	崩解時限	湛江市食品藥品檢驗(yàn)所
黃連上清片	樂氏同仁三門峽制藥有限公司	片心重0.3克	200303	汕頭市龍康堂大藥房有限公司	《中國藥典》2015年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2009018	不合格	微生物限度（需氧菌總數(shù)）	廣東省汕頭市藥品檢驗(yàn)所
六味地黃膠囊	陜西制藥有限責(zé)任公司	每粒裝0.5g	190113	深圳市百姓大藥房連鎖有限公司葵涌商業(yè)街分店	《中國藥典》2015年版第一增補(bǔ)本	不合格	水分	深圳市藥品檢驗(yàn)研究院
雙氯芬酸鈉腸溶片	吉林恒星科技制藥有限公司	25mg	20190905	大埔縣湖寮鎮(zhèn)華嬌藥店	《中國藥典》2015年版二部	不合格	溶出度	梅州市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)所
調(diào)經(jīng)祛斑膠囊	青海省格拉丹東藥業(yè)有限公司	每粒裝0.3g	1903205	江門市仁智大藥房蓬萊店	國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10710（ZD-0710）-2002-2012Z	不合格	水分、裝量差異	江門市藥品檢驗(yàn)所
維生素C片	吉林恒星科技制藥有限公司	0.1g	20190204	梅州市時珍藥業(yè)連鎖有限公司	《中國藥典》2015年版二部	不合格	溶液的顏色	梅州市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)所
消炎止咳片	洛陽天生藥業(yè)有限責(zé)任公司	每片重0.3克	190601	茂名市電白區(qū)益華堂大藥房	《中國藥典》2015年版一部	不合格	重量差異	茂名市食品藥品檢驗(yàn)所

抽驗(yàn)藥品名單-12期.xls

相關(guān)概念和名詞解釋.doc