雅培雙腔無(wú)導(dǎo)線心臟起搏系統(tǒng)在博鰲完成首例臨床應(yīng)用

雅培AVEIR™ DR雙腔植入式無(wú)導(dǎo)線心臟起搏系統(tǒng)在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院（海南博鰲研究性醫(yī)院）（以下簡(jiǎn)稱瑞金海南醫(yī)院）順利完成首例植入手術(shù)，標(biāo)志著中國(guó)嚴(yán)重緩慢性心律失常患者無(wú)需遠(yuǎn)涉重洋，即可享受到全球領(lǐng)先的創(chuàng)新科技，正式開(kāi)啟中國(guó)心律失常治療雙腔無(wú)導(dǎo)線起搏新時(shí)代。

雅培AVEIR™ DR雙腔植入式無(wú)導(dǎo)線心臟起搏系統(tǒng)

雙腔無(wú)導(dǎo)線起搏，緩慢性心律失常患者治療新科技

緩慢性心律失常是一種常見(jiàn)且嚴(yán)重的心臟疾病，患者會(huì)出現(xiàn)心臟跳動(dòng)過(guò)慢的狀況，導(dǎo)致全身供血不足。目前中國(guó)約有124萬(wàn)患者1，且年齡超過(guò)65歲的老年人群患病率較高。緩慢性心律失常的患者可出現(xiàn)氣喘、疲勞等癥狀，嚴(yán)重者會(huì)因心臟停搏導(dǎo)致暈厥，及至危及生命2。緩慢性心律失常一般可植入心臟起搏器治療，現(xiàn)有的起搏器因采用經(jīng)靜脈電極導(dǎo)線，有一定的導(dǎo)線故障及感染發(fā)生率，從而造成患者再次手術(shù)。無(wú)導(dǎo)線起搏器的出現(xiàn)避免了經(jīng)靜脈電極導(dǎo)線帶來(lái)的一系列潛在問(wèn)題，而且超過(guò)80%需要起搏器的患者需在心臟的兩個(gè)腔室（右心房和右心室）進(jìn)行起搏3。然而，目前上市的無(wú)導(dǎo)線起搏器均為單心室起搏，無(wú)法實(shí)現(xiàn)心房-心室順序生理性起搏，易引發(fā)起搏器綜合征等并發(fā)癥4。

作為全球首個(gè)且目前唯一一款真正在右心房和右心室分別植入設(shè)備的雙腔無(wú)導(dǎo)線起搏系統(tǒng)，AVEIR™ DR通過(guò)雅培獨(dú)有的創(chuàng)新i2i™通訊技術(shù)，利用高頻脈沖，通過(guò)人體血液自然導(dǎo)電的特性，在右心房和右心室配對(duì)的植入設(shè)備之間實(shí)時(shí)傳遞信息，根據(jù)患者的臨床需求，實(shí)現(xiàn)真正的雙腔無(wú)線起搏。這種傳導(dǎo)式通信與感應(yīng)式、射頻或藍(lán)牙®通信相比，使用更少的電池電流，提升了設(shè)備的效率和安全性。 AVEIR™ DR的安全性和有效性經(jīng)全球前瞻性、多中心臨床研究驗(yàn)證，植入后三個(gè)月的臨床數(shù)據(jù)結(jié)果表明，手術(shù)植入成功率達(dá)98.3%，超過(guò) 97% 的患者成功實(shí)現(xiàn)房室同步 。

依托“先行先試”政策，加速惠及中國(guó)患者

本例患者為67歲女性，有高血壓病史，主訴頭暈、乏力已有20余年，確診為嚴(yán)重的病態(tài)竇房結(jié)綜合征。經(jīng)過(guò)醫(yī)生團(tuán)隊(duì)的詳細(xì)評(píng)估，該患者符合AVEIR™ DR雙腔植入式無(wú)導(dǎo)線心臟起搏系統(tǒng)的植入指征，且無(wú)明顯禁忌癥，與患者及其家屬充分溝通后，決定進(jìn)行AVEIR™ DR雙腔植入式無(wú)導(dǎo)線心臟起搏系統(tǒng)的植入手術(shù)。

海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)的特許藥械“先行先試”政策為患者的及時(shí)治療亮起“綠燈”。通過(guò)上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院聯(lián)合瑞金海南醫(yī)院團(tuán)隊(duì)精心組織的手術(shù)，雅培AVEIR™ DR雙腔植入式無(wú)導(dǎo)線心臟起搏系統(tǒng)成功植入患者體內(nèi)，讓心臟恢復(fù)有規(guī)律的跳動(dòng)。隨著中國(guó)大陸地區(qū)的首例手術(shù)順利完成，中國(guó)心律失常患者擁有了全新的治療選擇，未來(lái)更多患者將以更小創(chuàng)傷獲得更符合生理的起搏治療，重新回歸健康生活。

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院心內(nèi)科主任吳立群教授團(tuán)隊(duì)手術(shù)中

手術(shù)主要術(shù)者、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)心律學(xué)專業(yè)委員會(huì)候任主任委員、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院心內(nèi)科主任吳立群教授表示：“對(duì)于嚴(yán)重的緩慢性心律失常患者來(lái)說(shuō)，起搏器植入是挽救患者生命、幫助他們過(guò)上健康生活的有效手段。此次植入的AVEIR™ DR雙腔植入式無(wú)導(dǎo)線心臟起搏系統(tǒng)體積小巧，通過(guò)實(shí)現(xiàn)心房和心室間的同步通信，模擬了心臟的自然活動(dòng)，確保精確起搏，同時(shí)還縮短了手術(shù)時(shí)間并提升了手術(shù)安全性，有效減少了術(shù)后并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，提高患者舒適度。其獨(dú)有設(shè)計(jì)在電池耗竭更換時(shí)可隨時(shí)按需微創(chuàng)取出設(shè)備，也可單獨(dú)或成套植入不同裝置，兼顧患者當(dāng)下及未來(lái)進(jìn)展的起搏治療需求，實(shí)現(xiàn)患者利益的最大化。”

手術(shù)主要術(shù)者、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)心律學(xué)專業(yè)委員會(huì)候任主任委員、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院心內(nèi)科主任吳立群教授術(shù)后分享

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院副院長(zhǎng)、心臟外科主任趙強(qiáng)表示：“雅培AVEIR™ DR雙腔植入式無(wú)導(dǎo)線心臟起搏系統(tǒng)重新定義了緩慢性心律失常的臨床治療方法，豐富了醫(yī)生應(yīng)對(duì)復(fù)雜心臟情況的能力，不僅可以幫助患者恢復(fù)健康，通過(guò)醫(yī)生惠及更多本土患者，推動(dòng)中國(guó)心臟起搏治療技術(shù)邁向更高水平。”

瑞金海南醫(yī)院是樂(lè)城先行區(qū)中首家公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，自2021年運(yùn)行以來(lái)，已落地特許藥械項(xiàng)目100多項(xiàng)。上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院副院長(zhǎng)金佳斌教授表示：“非常高興看到雅培AVEIR™ DR雙腔植入式無(wú)導(dǎo)線心臟起搏系統(tǒng)這一革命性的新產(chǎn)品通過(guò)‘先行先試’在海南博鰲率先展開(kāi)臨床應(yīng)用。我們期待在我院開(kāi)展更多創(chuàng)新科技和產(chǎn)品的臨床應(yīng)用，同時(shí)加強(qiáng)科室建設(shè)，更好服務(wù)患者。”

雅培心臟節(jié)律管理業(yè)務(wù)大中華區(qū)總經(jīng)理張焱先生表示：“雅培始終堅(jiān)持以患者為中心，在研發(fā)創(chuàng)新的道路上不斷前行，致力于用心律失常領(lǐng)域的全球領(lǐng)先創(chuàng)新科技，幫助患者解決健康問(wèn)題，從而能夠自由自在享受生活。我們非常高興地看到AVEIR™ DR通過(guò)博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)特許藥械‘先行先試’政策完成中國(guó)內(nèi)地首例臨床應(yīng)用，也期待這款產(chǎn)品在不久的將來(lái)能為更多的緩慢性心律失常患者帶來(lái)更優(yōu)治療新選擇。”

作為全球領(lǐng)先的醫(yī)療健康公司，雅培致力于為行業(yè)帶來(lái)極具醫(yī)療價(jià)值的重大創(chuàng)新并推動(dòng)心臟疾病診療的發(fā)展，加速引入改變生命的前沿科技。雅培AVEIR™ DR雙腔植入式無(wú)導(dǎo)線心臟起搏系統(tǒng)在2023年第六屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)上首秀，將在今年在國(guó)內(nèi)正式開(kāi)展臨床使用，滿足中國(guó)患者日益增長(zhǎng)的健康需求，讓健康更可及。