上海市醫(yī)療器械檢測所

上海市醫(yī)療機(jī)械檢測所是中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)、國家食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門分別審查認(rèn)可的國內(nèi)最大的國家級醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證檢測指定實(shí)驗(yàn)室，是上海市食品藥品監(jiān)督管理局的直屬技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)。

該所擁有近600臺(tái)（套）各類進(jìn)口及國產(chǎn)檢測儀器和環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備，6000余平方米的實(shí)驗(yàn)大樓。技術(shù)力量雄厚，檢測設(shè)備精良。在授權(quán)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)，能有效地開展各類醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢測工作。

該所除了承擔(dān)國家和上海市對產(chǎn)品的監(jiān)督檢測、強(qiáng)制性認(rèn)證檢測、注冊檢測及企業(yè)各類委托檢測工作外，還是國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位，承擔(dān)全國醫(yī)用電器、全國醫(yī)用電子儀器、全國外科器械、全國計(jì)劃生育器械、全國醫(yī)用注射器（針）、全國麻醉和呼吸設(shè)備等標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)的秘書處工作，負(fù)責(zé)有關(guān)各類標(biāo)準(zhǔn)的制、修訂、歸口管理以及對口國際標(biāo)準(zhǔn)的投票工作。

上海市醫(yī)療器械檢測所在國內(nèi)率先建立了醫(yī)用電氣設(shè)備安全實(shí)驗(yàn)室，具備了對醫(yī)用電氣設(shè)備全項(xiàng)安全的檢測能力，并依據(jù)GB/T15481：2000（idt ISO/IEC 17025：1999）建立了完整的質(zhì)量體系，是國內(nèi)首家通過國際權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可并授權(quán)的醫(yī)用電氣設(shè)備檢測實(shí)驗(yàn)室。該所以“公正檢測，科學(xué)分析，優(yōu)質(zhì)高效，為客戶提供可能的最佳服務(wù)，成為客戶最信賴的實(shí)驗(yàn)室”為宗旨，不斷開拓，與時(shí)俱進(jìn)，爭國內(nèi)領(lǐng)先，創(chuàng)國際一流。