國(guó)家質(zhì)檢總局2013年第143號(hào)公告

質(zhì)檢總局關(guān)于發(fā)布《國(guó)境口岸衛(wèi)生

處理監(jiān)督管理辦法》的公告

為進(jìn)一步規(guī)范國(guó)境口岸衛(wèi)生處理工作，保障衛(wèi)生處理工作依法、有效、安全實(shí)施，防止傳染病、醫(yī)學(xué)媒介生物和其他有毒有害物質(zhì)的傳入、傳出，保護(hù)口岸衛(wèi)生安全和公眾生命健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法》及其實(shí)施細(xì)則等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，質(zhì)檢總局制定了《國(guó)境口岸衛(wèi)生處理監(jiān)督管理辦法》，現(xiàn)予以公布，自2013年11月18日起施行。

質(zhì)檢總局

2013年10月18日

國(guó)境口岸衛(wèi)生處理監(jiān)督管理辦法

第一章? 總? 則

第一條 為規(guī)范國(guó)境口岸衛(wèi)生處理工作，保障衛(wèi)生處理工作依法、有效、安全實(shí)施，防止傳染病、醫(yī)學(xué)媒介生物和其他有毒有害物質(zhì)的傳入、傳出，保護(hù)口岸衛(wèi)生安全和公眾生命健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法》及其實(shí)施細(xì)則等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱衛(wèi)生處理是指為控制、殺滅、消除對(duì)人體有害的因子而實(shí)施的消毒、除鼠、除蟲(chóng)、除污等衛(wèi)生措施。

第三條 本辦法適用于對(duì)出入境交通工具、集裝箱、貨物（包括廢舊物品、廢舊交通工具等）、行李、郵包、尸體、骸骨以及國(guó)境口岸區(qū)域等實(shí)施衛(wèi)生處理工作的監(jiān)督管理。

第四條 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡(jiǎn)稱質(zhì)檢總局）主管全國(guó)國(guó)境口岸衛(wèi)生處理監(jiān)督管理工作，各級(jí)檢驗(yàn)檢疫部門負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)衛(wèi)生處理監(jiān)督管理工作。

第二章 過(guò)程監(jiān)管

第五條 具有下列情況之一的，應(yīng)當(dāng)實(shí)施衛(wèi)生處理：

1. 質(zhì)檢總局發(fā)布的公告和通報(bào)等文件中有明確要求的；

2. 發(fā)現(xiàn)存在與人類健康有關(guān)的醫(yī)學(xué)媒介生物或有毒有害物質(zhì)的交通工具、集裝箱、貨物、行李、郵包等物品的；

3. 法律法規(guī)規(guī)定的其他應(yīng)當(dāng)實(shí)施衛(wèi)生處理的。

第六條 需要實(shí)施衛(wèi)生處理時(shí)，檢驗(yàn)檢疫部門向當(dāng)事人出具《檢疫處理通知書(shū)》，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括衛(wèi)生處理的原因、對(duì)象、數(shù)(重)量、方式等。各種檢疫對(duì)象的衛(wèi)生處理指征和衛(wèi)生處理方式見(jiàn)附件1，《檢疫處理通知書(shū)》的基本項(xiàng)目和填寫要求見(jiàn)附件2。

第七條 企業(yè)或代理報(bào)檢單位應(yīng)當(dāng)委托具有有效資質(zhì)的衛(wèi)生處理單位實(shí)施衛(wèi)生處理。

第八條 實(shí)施衛(wèi)生處理前，受委托的衛(wèi)生處理單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同類型的處理任務(wù)準(zhǔn)備相關(guān)的人員、藥品、器械以及防護(hù)用品等，并提出具體的實(shí)施方案報(bào)當(dāng)?shù)貦z驗(yàn)檢疫部門備案。

第九條 衛(wèi)生處理單位應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)檢驗(yàn)檢疫部門備案的實(shí)施方案實(shí)施衛(wèi)生處理。

衛(wèi)生處理單位實(shí)施衛(wèi)生處理工作應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)等的要求，并接受檢驗(yàn)檢疫部門的監(jiān)督管理。

第十條 衛(wèi)生處理完成后，衛(wèi)生處理單位應(yīng)當(dāng)填寫衛(wèi)生處理原始記錄，并按要求出具衛(wèi)生處理報(bào)告單。具體填寫要求見(jiàn)附件3和附件4。

第十一條 需出具檢驗(yàn)檢疫證書(shū)的，檢驗(yàn)檢疫部門應(yīng)當(dāng)審核衛(wèi)生處理單位提供的相關(guān)資料，審核合格的按照《出入境檢驗(yàn)檢疫證單填寫規(guī)范》出具相應(yīng)檢驗(yàn)檢疫證書(shū)。

第十二條 各級(jí)檢驗(yàn)檢疫部門均應(yīng)建立衛(wèi)生處理效果評(píng)價(jià)制度，定期對(duì)以下內(nèi)容進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià)：

1. 衛(wèi)生處理藥品器械的使用是否符合相關(guān)規(guī)定和要求。

2. 衛(wèi)生處理現(xiàn)場(chǎng)操作是否符合相關(guān)規(guī)范和要求。

3. 衛(wèi)生處理的效果是否符合相關(guān)衛(wèi)生要求。

第十三條 檢驗(yàn)檢疫部門和衛(wèi)生處理單位應(yīng)妥善保存衛(wèi)生處理記錄、單證、其他相關(guān)資料，保存期限為三年。

發(fā)生衛(wèi)生處理事故或其他重大質(zhì)量安全問(wèn)題時(shí)，衛(wèi)生處理記錄、單證、其他相關(guān)資料保存期限為十年。

第三章 責(zé)任及后續(xù)監(jiān)管

第十四條 衛(wèi)生處理單位應(yīng)嚴(yán)格抓好內(nèi)部管理，按照有關(guān)規(guī)定和要求實(shí)施衛(wèi)生處理工作，確保口岸衛(wèi)生處理工作的質(zhì)量安全。要積極接受檢驗(yàn)檢疫部門的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，主動(dòng)配合檢驗(yàn)檢疫部門的監(jiān)督檢查。實(shí)施口岸衛(wèi)生處理工作時(shí)應(yīng)優(yōu)先使用經(jīng)質(zhì)檢總局評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的藥品、器械。

第十五條 各級(jí)檢驗(yàn)檢疫部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)口岸衛(wèi)生處理監(jiān)督管理工作，組織對(duì)轄區(qū)分支機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生處理單位衛(wèi)生處理工作的監(jiān)督檢查，組織開(kāi)展對(duì)轄區(qū)衛(wèi)生處理監(jiān)管人員和衛(wèi)生處理從業(yè)人員的培訓(xùn)，組織開(kāi)展轄區(qū)衛(wèi)生處理工作質(zhì)量分析和衛(wèi)生處理效果評(píng)價(jià)工作。

第十六條 在監(jiān)督管理檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，相關(guān)責(zé)任單位應(yīng)及時(shí)整改，并將整改情況書(shū)面報(bào)告上級(jí)部門。

第四章? 附 ?則

第十七條? 本辦法由質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。

第十八條? 本辦法自2013年11月18日起施行。此前相關(guān)規(guī)定與本辦法不一致的，以本辦法為準(zhǔn)。

附件：1. 各種檢疫對(duì)象的衛(wèi)生處理指征和衛(wèi)生處理方式。

2. 《檢疫處理通知書(shū)》的基本項(xiàng)目和填寫要求。

3. 衛(wèi)生處理原始記錄基本項(xiàng)目和填寫要求。

4. 衛(wèi)生處理報(bào)告單基本項(xiàng)目和填寫要求。

附件一：各種檢疫對(duì)象衛(wèi)生處理指征和處理方式.xls

附件二：《檢疫處理通知書(shū)》基本項(xiàng)目和填寫要求.doc

附件三：衛(wèi)生處理原始記錄基本項(xiàng)目和填寫要求.doc

附件四：衛(wèi)生處理報(bào)告單基本項(xiàng)目和填寫要求.doc