加強構(gòu)建中藥追溯體系，培育中藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型企業(yè)

加強構(gòu)建中藥追溯體系，培育數(shù)智化轉(zhuǎn)型企業(yè)
全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)力 保障用藥需求

近日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（以下簡稱《意見》）。3月21日，國務(wù)院新聞辦舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會介紹有關(guān)情況。

“1100多個國家中醫(yī)優(yōu)勢專科不斷凸顯以療效為根本的防病治病優(yōu)勢，4.2萬個基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的中醫(yī)館讓群眾在家門口就能方便看中醫(yī)、用中藥。”國家中醫(yī)藥管理局副局長陸建偉介紹，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴大，結(jié)構(gòu)布局持續(xù)優(yōu)化，集聚優(yōu)勢逐步呈現(xiàn)，已成為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，有力促進了健康中國建設(shè)和經(jīng)濟社會發(fā)展。

為加快提升中藥質(zhì)量、促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，《意見》進一步完善產(chǎn)業(yè)發(fā)展的頂層設(shè)計，從全鏈條各環(huán)節(jié)作出政策支持和部署，提出8個方面21項任務(wù)，更好滿足群眾用藥需求。

提質(zhì)量

著力推進中藥材規(guī)范種植和穩(wěn)定供給

中藥資源是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的源頭和基礎(chǔ)，《意見》提出加強中藥資源保護利用。

陸建偉表示，要堅持資源保護優(yōu)先，合理有序開發(fā)利用，并推進中藥資源的動態(tài)監(jiān)測。根據(jù)當(dāng)前資源情況，與有關(guān)部門聯(lián)合修訂《野生藥材資源保護管理條例》，同時完善相關(guān)的配套法規(guī)和制度。處理好使用和保護的關(guān)系，強化中藥資源保護的頂層設(shè)計，科學(xué)制定中藥資源保護的規(guī)劃，保證中藥資源可持續(xù)利用。

在中藥材生產(chǎn)方面，目前，全國中藥材種植面積在5000萬畝左右，較10年前翻了一番，板藍根、甘草等大宗藥材的生產(chǎn)能力明顯提升，石斛、肉蓯蓉等小宗野生藥材的生態(tài)栽培模式也迅速發(fā)展，較好保障了中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需求。

“中藥材是特色農(nóng)產(chǎn)品，既要保數(shù)量，又要優(yōu)化種養(yǎng)模式來提質(zhì)量。”農(nóng)業(yè)農(nóng)村部種業(yè)管理司司長劉莉華說，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部將會同有關(guān)部門，著力推進中藥材規(guī)范種植和穩(wěn)定供給。

中藥質(zhì)量安全涉及的鏈條長，從藥材的田間種植到醫(yī)院的臨床使用，涵蓋了中藥材種植養(yǎng)殖、中藥飲片炮制、中成藥生產(chǎn)經(jīng)營使用等多個環(huán)節(jié)。《意見》對中藥的全鏈條、各環(huán)節(jié)都提出了高質(zhì)量發(fā)展的具體要求。

國家藥監(jiān)局藥品注冊管理司司長楊霆說，中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施初見成效，已有124家中藥生產(chǎn)企業(yè)使用了76種符合良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（GAP）的中藥材，用于中藥生產(chǎn)。

全鏈條

支持建成超20個數(shù)智中藥生產(chǎn)線或智能工廠

《意見》提出，“加快推進中藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級”“研究制定推動中藥工業(yè)企業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈布局的政策”。

“規(guī)模以上中藥企業(yè)數(shù)和營業(yè)收入占醫(yī)藥工業(yè)的1/4以上。應(yīng)該說，中藥產(chǎn)業(yè)鏈條長，涉及環(huán)節(jié)非常多。”工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司司長何亞瓊說。

“中藥療效要好，中藥材必須好。”何亞瓊介紹，在不斷提升中藥材生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化水平方面，通過產(chǎn)業(yè)化專項支持，讓中藥材的生產(chǎn)、種植更加規(guī)范，更加規(guī)模化。“我們組織了一些重點項目、重點企業(yè)攻關(guān)生產(chǎn)裝備，包括中藥產(chǎn)業(yè)化過程中的創(chuàng)新工藝，比如圍繞150多種常用中藥材，開展良種繁育、病蟲害防治、采收加工、質(zhì)量控制等一些方面的生產(chǎn)、推廣、示范、應(yīng)用等。”何亞瓊說。

加快構(gòu)建中藥全產(chǎn)業(yè)鏈追溯體系。目前，中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量可追溯數(shù)據(jù)平臺已覆蓋中藥材種子種苗、中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒、中成藥等不同業(yè)態(tài)產(chǎn)品的生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)，能夠采集、監(jiān)控全產(chǎn)業(yè)鏈的生產(chǎn)實時數(shù)據(jù)。平臺為457個基地的100多家重點中藥企業(yè)提供追溯服務(wù)，覆蓋113種常用中藥材。

信息技術(shù)發(fā)展、人工智能加快迭代升級，也為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展提供了良好的基礎(chǔ)。接下來，工業(yè)和信息化部將支持建成20個以上數(shù)智中藥生產(chǎn)線或者智能工廠，培育一批中藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型企業(yè)，發(fā)布20個以上中藥工業(yè)數(shù)智化技術(shù)應(yīng)用典型場景。

用好藥

推進中藥科技創(chuàng)新、藥品價值評估

《意見》提出，推進中藥科技創(chuàng)新。

國家中醫(yī)藥管理局科技司（中藥創(chuàng)新與發(fā)展司）司長陳榕虎介紹，近年來，在國家發(fā)展改革委、科技部等部門的大力支持下，中醫(yī)藥領(lǐng)域已經(jīng)建設(shè)了7個全國重點實驗室、5個國家工程研究中心、4個國家醫(yī)學(xué)攻關(guān)產(chǎn)教融合創(chuàng)新平臺，組建了一批交叉創(chuàng)新團隊。

“大力推進中藥創(chuàng)新研發(fā)。加大國家科技計劃對中藥的支持力度，針對產(chǎn)業(yè)鏈重點環(huán)節(jié)和關(guān)鍵問題，加強中藥關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)和科學(xué)監(jiān)管研究。”陳榕虎說，還要聚焦重大慢病、疑難疾病以及兒童等特殊人群的臨床需求，研制一批臨床療效突出、競爭優(yōu)勢顯著的中藥創(chuàng)新藥。發(fā)揮醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑和名醫(yī)驗方在中藥創(chuàng)新研發(fā)中的孵化器作用，加強挖掘和轉(zhuǎn)化，更好地發(fā)揮中藥臨床價值。

推進藥品價值評估是促進臨床合理用藥、優(yōu)化藥品配備以及加速醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的重要路徑。“中藥具有多成分、多靶點的特點，它的價值評估需要綜合考慮中醫(yī)藥的理論體系、中藥材原料特點、證據(jù)結(jié)構(gòu)等多重因素。”陳榕虎介紹。

下一步，國家中醫(yī)藥管理局將加快構(gòu)建完善以臨床價值為導(dǎo)向，綜合有效性、安全性、經(jīng)濟性等多個指標(biāo)的中成藥臨床綜合評價體系，以評價結(jié)果推動臨床方案優(yōu)化、產(chǎn)品優(yōu)化升級，并與國家基藥目錄、醫(yī)保目錄調(diào)整做好協(xié)調(diào)聯(lián)動，確保療效確切、特色突出的中藥品種能夠優(yōu)先惠及患者。

在基層，要通過建設(shè)一批共享中藥房，進一步強化中藥飲片的質(zhì)量均一性和用藥可及性。在不同地域，根據(jù)臨床需要將依法依規(guī)有序地推進醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑的調(diào)劑，為人民群眾就醫(yī)用藥提供更好保障。