上海進口生物材料檢驗檢疫改革試點見實效

“我們投資16億美元并購藥明康德正在等待最后的審批，”6月18日一早，美國藥物研究公司查士睿華有關(guān)負(fù)責(zé)人興奮地告訴記者。查士睿華是上海檢驗檢疫局首批10家實施“進口生物材料檢驗檢疫改革試點”的生物醫(yī)藥試點企業(yè)之一，據(jù)了解，試點一年來，這10家首批試點企業(yè)有5家擬擴大在滬投資規(guī)模，其中諾華（中國）生物醫(yī)學(xué)研究有限公司擬在未來5年里，在華增加投資總額約10億美元，在上海建成該公司在全球第三大研發(fā)中心。

半數(shù)試點企業(yè)擴大在滬投資的背后，是其對中國生物醫(yī)藥投資環(huán)境的信心。而良好投資環(huán)境的形成離不開上海檢驗檢疫局以“質(zhì)量提升”活動為契機，扎實做好進口生物材料檢驗檢疫改革試點工作。

自從去年3月成為檢驗檢疫改革試點企業(yè)之后，諾華等10家生物醫(yī)藥企業(yè)的檢疫許可證審批時限從20個工作日縮短為7個工作日；而且憑著上海檢驗檢疫局為10家試點企業(yè)開通的專門報檢通道，這10家企業(yè)的進境生物材料可以隨到隨報、隨報隨檢、隨檢隨放，這為大多造價昂貴，需要低溫保存的進境生物材料的便利通關(guān)創(chuàng)造了條件。在保證生物安全的前提下，上海檢驗檢疫局經(jīng)過充分調(diào)查、綜合分析，對這10家企業(yè)的部分動物源性生物材料提供免于審批的優(yōu)惠待遇；并允許一次審批，多次核銷，實施全天24小時預(yù)約。自2009年試點企業(yè)工作開展以來，浦東檢驗檢疫局共受理試點企業(yè)進境動物源性生物材料報檢107批，貨值24萬美元。對其中7家試點企業(yè)的進境動物源性生物材料進行了后續(xù)監(jiān)管。

為了支持上海浦東新區(qū)綜合配套改革，推進浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，國家質(zhì)檢總局于2008年8月發(fā)布了《關(guān)于同意上海浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)進口生物材料檢驗檢疫改革試點的批復(fù)》。上海檢驗檢疫局根據(jù)文件精神在浦東張江高科技園區(qū)開展了進境生物材料檢驗檢疫創(chuàng)新模式的試點工作，包括諾華（中國）生物醫(yī)學(xué)研究有限公司等10家公司入選了試點企業(yè)。另據(jù)了解，越來越多的生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)希望納入試點工作，目前僅張江地區(qū)就有16家生物醫(yī)藥企業(yè)提出了第二批試點企業(yè)的申請。