四川成都筑牢藥品安全防線 多維度整治顯成效

為規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序、保障群眾用藥安全，近日，四川省成都市在藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)深入開展“清源”行動(dòng)，通過精準(zhǔn)整治、協(xié)同共治、智慧監(jiān)管等多維度舉措，取得預(yù)期成效，有效凈化了藥品市場(chǎng)環(huán)境，推動(dòng)行業(yè)從被動(dòng)整改向主動(dòng)合規(guī)轉(zhuǎn)變。

在精準(zhǔn)靶向整治方面，成都市聚焦銷售使用假劣藥、非法渠道購進(jìn)、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、違規(guī)銷售處方藥等重點(diǎn)違法行為，采取先自查、后整治方式開展全面排查。截至今年11月底，全市累計(jì)檢查藥品經(jīng)營使用單位1.46萬家，立案查處一批藥品違法案件，執(zhí)業(yè)藥師“掛證”現(xiàn)象得到有效遏制，在崗履職率顯著提升。

為構(gòu)建監(jiān)管合力，成都市深化“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展治理，推進(jìn)信息共享與聯(lián)合執(zhí)法，形成部門聯(lián)動(dòng)的大監(jiān)管新格局。行動(dòng)期間，成都市市場(chǎng)監(jiān)管局共核查醫(yī)保移送線索2014條，向醫(yī)保、衛(wèi)健部門移送線索64條，向紀(jì)委監(jiān)委移送“掛證”線索4條，向公安機(jī)關(guān)移送涉嫌使用劣藥案3件，實(shí)現(xiàn)處置閉環(huán)。同時(shí)，該市推行“一碼檢查”模式，統(tǒng)籌醫(yī)保基金整治、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”清查與“清源”行動(dòng)，推動(dòng)“三醫(yī)”協(xié)同治理深度融合。

創(chuàng)新升級(jí)監(jiān)管手段是此次行動(dòng)的一大亮點(diǎn)。成都市構(gòu)建“經(jīng)營品種﹢方式”“通用﹢專業(yè)”風(fēng)險(xiǎn)模型，依托智慧監(jiān)管系統(tǒng)將全市1.2萬家藥店分為三類四級(jí)實(shí)施差異化監(jiān)管，提升監(jiān)管精準(zhǔn)度和效能。該市通過分步推進(jìn)藥品零售企業(yè)全品種信息化追溯，實(shí)現(xiàn)全市醫(yī)保定點(diǎn)藥店100%入駐追溯平臺(tái)，非醫(yī)保定點(diǎn)藥店全部入駐“碼上放心”平臺(tái)，市場(chǎng)監(jiān)管部門累計(jì)處置藥品追溯觸發(fā)式監(jiān)管平臺(tái)異常線索8957條次，涉及44家單位，處置率達(dá)100%。此外，該市還建立藥品重點(diǎn)案件定期遴選與通報(bào)機(jī)制，以典型案例示范推動(dòng)基層執(zhí)法能力提升，強(qiáng)化對(duì)藥品經(jīng)營者的警示教育。

此次行動(dòng)中，一批典型案件的查處引發(fā)廣泛關(guān)注。雙流區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局查處的“診所未經(jīng)許可銷售藥品及銷售網(wǎng)絡(luò)禁售藥品案”頗具代表性：執(zhí)法人員通過藥械網(wǎng)上巡查發(fā)現(xiàn)，某診所旗艦店在電商平臺(tái)違規(guī)展示“伊曲康唑膠囊”“戊酸雌二醇片”等禁止網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品，經(jīng)查該診所未取得藥品經(jīng)營許可證，以“診所預(yù)約留藥”為名直接銷售禁售藥品且無法提供診療記錄，最終被依法沒收違法所得并處罰款5萬元。該案系全國首例此類模式查處的案件，成功入選國家藥監(jiān)局“清源”行動(dòng)典型案例。此外，錦江區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局查處的“診所非法配制醫(yī)院制劑案”、溫江區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局查處的“何某非法網(wǎng)售A型肉毒素案”，均入選國家藥監(jiān)局高研院“兩品一械”典型案例。

成都市市場(chǎng)監(jiān)管局藥品流通處相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，通過“清源”行動(dòng)，該市藥品行業(yè)自律生態(tài)得到顯著優(yōu)化。下一步，該局將持續(xù)鞏固行動(dòng)成果，完善長效監(jiān)管機(jī)制，切實(shí)保障人民群眾用藥安全。